A:2000版標準未沿襲94版的要素結構,而采用的是“過程方法模式"。統計技術作為發現問題和體系改進的手段,涉及到產品壽命的各個階段,質量管理體系的全過程。因此,難以以一個具體體系納入2000版ISO9001中的某一板塊,而是作為質量管理體系的一項基礎,出現在2000版ISO9001標準之中。這種提升,反映了統計技術對質量管理體系在地位上的重要性和應用上的廣泛性。
A:產品、過程的監視和測量(ISO9001,8.2.3和8.2.4)中要求組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程和產品特性進行監視和測量,以證實過程實現所策劃結果的能力和驗證產品要求得到滿足。監視和測量的關鍵,是識別和控制產品形成過程中的變異性質,即人、機、料、法、測、環等因素是否存在失控狀態下的變異,并采取有針對性的糾正措施。運行SPC系統是識別、分析和控制變異的重要手段。
A:質量控制為質量管理的一部分;其目的是“致力于滿足質量要求",它包含過程控制、驗收檢驗、過程改進三方面的內容;重點是過程控制。而用統計技術進行的過程控制,稱為統計過程控制 (Statistical Process Control 簡稱SPC)。